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產(chǎn)品名稱： 藥用輔料Parteck® SRP 80產(chǎn)品型號： 1.20091.1000產(chǎn)品時間： 2020-06-19
客服熱線：4008005586
Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質(zhì)，用于口服固體制劑的配方中，使API原料藥緩慢釋放Parteck® SRP 80 優(yōu)化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態(tài)使得快速研發(fā)和生產(chǎn)緩釋片成為可能。Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。作為一種多藥典級產(chǎn)品
產(chǎn)品介紹
Parteck® SRP 80 的主要優(yōu)點(diǎn)
• 可適用于直接壓片工藝（可與微晶纖維素聯(lián)用）：提高研發(fā)速度，使快速生產(chǎn)，成本降低。
• 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內(nèi)，保持 API的穩(wěn)定釋放（體外）：制造工藝穩(wěn)定、性能可靠，通過重復(fù)性較好的給藥劑量確保病人較好的順應(yīng)性。
• 非 pH 依賴的 API 釋放：不存在 pH 引起的藥物突釋（體外）
• 耐醇性：不存在乙醇誘導(dǎo)的藥物突釋 （體外）
• 可壓性高（可與微晶纖維素聯(lián)用）：使片劑的可壓性提高，可降低壓片機(jī)和壓片模具的壓力，載藥性高
• 出片力較低：提高了片劑性能，降低了設(shè)備維護(hù)成本。
• 吸濕性低：便于儲存和提高穩(wěn)定性。
• 高松 / 緊密度：適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能
• 全人工合成原料：降低了質(zhì)量差異，加快了QbD 和驗(yàn)證工藝過程。
• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求：加快產(chǎn)品申報進(jìn)程。
• Emprove® 項(xiàng)目：加快審批進(jìn)度，使上市銷售時間更快，節(jié)省成本和時間。
使用 Parteck® SRP 80 的通用配方
Parteck® SRP 80 可用于緩釋口服劑型的配方，并且非常適合用于直接壓片工藝。特別是在與某些微晶
纖維素（Dv50:70-140 µm）結(jié)合使用，所獲得的片劑可顯示優(yōu)異的植物制劑特性。
對于各種藥物活性成分，下面的近似配方應(yīng)當(dāng)有良好的效果：
藥物活性成分 5-50% (w/w)
Parteck® SRP 80 20-60% (w/w)
微晶纖維素（MCC） 20-60% (w/w)
二氧化硅，高分散型 0.25-1.50% (w/w)
Parteck® LUB MST （硬脂酸鎂） 0.25-0.75% (w/w)
或替代性的潤滑劑（用量待定）
該配方的 Parteck® SRP 80 含量應(yīng)不小于 20% (w/w)，否則緩釋凝膠將不均勻。
訂貨信息
產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
ME1414391000 | 1.41439.1000 | 藥用輔料Parteck® SRP 80 | 1kg/瓶 |
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